FDA医療機器 事業所登録・製品Listing履歴｜CSV

FDA公式のRegistration、Listing PCD、Registration Listingの週次公開ファイルを結合し、医療機器事業所と製品listingを同じ行で検索できるCSVへ整理しました。

【収録内容】

・事業所×listing履歴：651,907行

・施設名、国、登録状態、登録有効期限年

・製品コード、listing作成日、premarket submission番号

・build metadata

・日本語README、データ辞書、出典・利用条件、manifest、QA結果

・最新公式ZIPから再取得するPythonスクリプトとテスト

施設分布、製品コード別listing動向、登録更新年、公開登録情報の横断調査に利用できます。

【動作環境】

同梱CSVの閲覧：大容量CSVを扱える64-bit表計算ソフト、Python、R、データベース等。

再取得：Python 3.10以上、インターネット接続。標準ライブラリのみ。

【購入前にご確認ください】

・FDAが公開可能としている現行登録・listing情報に限定されます。

・listing作成日と登録有効期限年は公式列ですが、過去の週次vintage差分ではありません。

・1つのregistration-listingに複数product codeがある場合は複数行になります。

・公式3表間で対応行がない列は空欄です。

・施設登録、登録番号、device listingはFDA承認・認証を意味しません。

・住所等の二次利用、連絡・勧誘用途の適法性は利用者が確認してください。

Source: U.S. Food and Drug Administration, Establishment Registration and Medical Device Listing files.取得日・原URLは商品内資料に記録しています。

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