FDA医薬品 承認・販売ステータス履歴データ｜CSV

FDA公式のDrugs@FDA Data Filesを、承認イベントと製品別販売ステータスに分け、分析しやすいUTF-8 BOM付きCSVへ整形したデータセットです。

【収録内容】

・承認ステータス履歴：193,615行

・販売ステータス現行スナップショット：52,318行

・公式vintage付き販売ステータス履歴：52,318行（初回1 vintage）

・vintage台帳：取得日時、公式更新日、元ZIPハッシュ、行数等

・日本語README、データ辞書、出典・利用条件、manifest、QA結果

・FDA公式一次ソースから再取得するPythonスクリプトとテスト

申請番号、製品番号、成分、剤形、強度、スポンサー、Prescription／OTC／Discontinued等を検索・集計できます。承認履歴はFDAのSubmissionStatusDateを使用しています。

【動作環境】

CSV閲覧：Excel、Google Sheets、LibreOffice、Python、R等。

再取得：Python 3.10以上、インターネット接続。外部Pythonパッケージ不要。

【購入前にご確認ください】

・販売ステータスの過去変更日を遡及復元した商品ではありません。初回版は1つの公式vintageです。

・承認履歴は申請・提出イベント単位で、各行が新薬1製品の新規承認を意味するとは限りません。

・医療、投薬、法務、規制対応の最終判断を代替しません。FDAの最新表示と原資料を確認してください。

・出典：U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA Data Files。取得日・原URLは商品内資料に記録しています。

・BOOTHのダウンロード商品は、注文確定後のキャンセル・返金ができません。